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里程碑突破精准抗癌药国内已获批,证 [复制链接]

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癌症的本质即为起源于人体上皮组织的恶性肿瘤,与起源于间叶组织的肉瘤存在一定区别,但因大众缺乏基本的医学认知,所以癌症也泛指发生于人体各处的恶性肿瘤。

恶性肿瘤是人体的健康细胞在基因突变形成癌细胞后持续增殖形成,因癌变组织结构较为松散且癌细胞均有无限增殖的特性,所以在肿瘤增大的过程中有可能会脱落大量细胞,从而随血液循环扩散至全身形成转移灶。

一般癌症患者在早期并无明显的不适症状,而且治疗难度相对较小,但发展至中晚期的癌症则一般难以控制,而且预后效果相对较差。

诱发癌症的因素有哪些?

——三大外源性因素

物理因素

大剂量接触辐射和紫外线容易患皮肤鳞状细胞癌;长期生活在放射性污染地区的人容易患肺癌和白血病;长期吃过热过硬食物的人容易患食道癌。

化学因素

一是化学元素,如长期大剂量接触铬会导致肺癌,镍会导致肺癌和鼻癌,砷会导致皮肤癌和肝癌,镉会导致前列腺癌,铅、铁、锌、硫、钼也会导致癌症。

二是环状碳氢化合物,煤烟灰和煤焦油中含有环状碳氢化合物,可以引发阴囊癌和皮肤癌。

三是亚硝胺化合物,可存在于饮用水和食物中,主要诱发食管癌、胃癌、结肠癌、肺癌、肝癌等。

生物因素

一是病毒在一定条件下可能诱发癌症,二是霉菌、谷物、豆类、坚果、蔬菜中含有多种霉菌,如黄曲霉、镰孢菌、链格孢菌、杂色曲霉等,其中黄曲霉产生的黄曲霉毒素具有很强的致癌作用,可能诱发肝癌、胃癌。

三是寄生虫,临床观察表明,肝吸虫病患者的胆源性肝癌发病率较高,日本血吸虫病患者的直肠癌和结肠癌发病率较高。

——三大内源性因素

遗传因素

大多数肿瘤发生中的遗传因素只是增加了机体的肿瘤发生倾向和对致癌因素的易感性,真正的遗传性肿瘤是一些罕见的肿瘤。

免疫因素

先天性或获得性免疫缺陷容易发生恶性肿瘤。例如,C蛋白缺乏的患者易患白血病和淋巴造血系统肿瘤,艾滋病患者恶性肿瘤发病率明显增加。

内分泌因素

体内激素水平异常是癌症的诱发因素之一,例如,雌激素和催乳素与乳腺癌有关,生长激素可以刺激癌症的发展。

癌症是不治之症吗?

癌症并不是不治之症,癌症有非常多类型,也有很多不同分期。

很多癌症对药物等治疗反应很好,也有很多癌症本身生长速度很缓慢,表现为惰性增长趋势,所以很多癌症并不是不治之症,要区分来看。

有些癌症,比如老年人缓慢生长的前列腺癌,还有一些甲状腺癌,五年生存率都在95%以上,经过有效治疗,都能达到彻底根治。

此外,还有儿童一些类型的白血病,也能在青少年时通过有效治疗达到根治,让孩子一直活到成年,正常生活。

当然,也有很多不好治的肿瘤,像胰腺癌五年总生存率可能只有4%-5%。还有一些发展到晚期的胃癌、食管癌等,基本上也都很难治愈。

但具体分析,癌症也分三六九等,不同种类、不同分期、不同体质,治疗起来都不一样,如果不幸得了癌症,若能早期发现,或者得的是预后比较好的肿瘤类型,很多癌症目前都有希望能够治疗好。

里程碑突破!“精准”抗癌药国内已获批

据中国国家药监局的最新公示,普拉替尼(pralsetinib)的状态更改为“审批完毕”,这标志着我国迎来首个上市的RET抑制剂,惠及更多患者。

普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂,对于肺癌患者来说意味着新的治疗希望。

根据研究发现:在实验中RET是多种实体肿瘤的“罪魁祸首”,一般情况下,RET信号传导对中枢神经系统、周围神经系统以及肾脏的发育具有不可替代的作用,但是当RET基因出现异常状态时,癌细胞便会异常生长,最终导致癌症的发生。

效果和安全性如何?

临床数据显示,普拉替尼对非小细胞肺癌有强大的疗效。

临床实验表明:在全球对普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的研究中,普拉蒂尼的应用显示出惊人的效果,患者的ORR高达65%,其中新治疗患者的ORR高达73%。

过去用铂类治疗的患者的客观缓解率和疾病控制率(DCR)也达到了61%和93%,结果表明,普拉蒂尼是优越和持久的。

此外,对于新治疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者、已经治疗的非小细胞肺癌患者或有脑转移的非小细胞肺癌患者,普拉替尼的客观缓解率为61%,具有非常明显的抗肿瘤作用。

哪些癌症可以用?

在非小细胞肺癌患者中,RET基因融合的发生率为1%-2%;在甲状腺乳头状癌患者中,RET基因融合的发生率为10%-20%。此外,在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌患者中也观察到低频率的RET改变。

因此,针对RET基因突变或者融合,可以用普拉替尼治疗的癌症包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、唾液腺癌、结直肠癌、卵巢癌和甲状腺髓样癌。

目前,普拉替尼在我国获批的适应症只有非小细胞肺癌成人患者。但普拉替尼在FDA获批的适应症还包括12岁以上儿童及成人甲状腺髓样癌、12岁以上儿童及成人晚期或转移性RET融合阳性甲状腺髓样癌。

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